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前情提要：2023年年初，国家药监综合司、国家卫健委联合发文《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》（以下简称LDT新政）。试点医疗机构包括：北京协和医院、北京医…
血液肿瘤是起源于造血系统的恶性肿瘤，其发病机制复杂，环境因素、遗传因素、免疫因素等都被认为与疾病的发生、进展密切相关。淋巴细胞亚群中的T淋巴细胞、B淋巴细胞、自然杀伤淋巴细胞及淋巴…
IVD体外诊断网综合自上海证券报、21财经、中国经营报、金融界今年全国两会，全国人大代表、康为世纪董事长王春香围绕“推进消化道肿瘤早筛早诊早治”提出了建议。“随着我国人口老龄化进程…
检验科室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。各类临床检验项目应有相应的室内质量控制程序,以给患者检验结果提供质量保障…
01 IVDR对LDT的CE标记要求欧盟IVDR的影响对象不仅局限于体外诊断试剂生产企业，同样适用于开展体外诊断服务的实验室，例如：商业临床实验室使用实验室开发检测（LDT）方法检…
科室大全内 科呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾内科、血液内科、免疫科、内分泌科、老年病内科、变态反应科等。外 科普通外科、神经外科、心胸外科、泌尿外科、心血管外科、…
1LDT又喜提行业热搜。连同各个厂家刷屏的政府贴息医疗设备更新改造整体解决方案（或称产品展示页）。 LDT的话题，每隔一段时间就会出现在行业视野，可见大家对其盼之深，对其推进缓慢的…
管理是对组织的资源进行有效整合以达到组织既定目标与责任的动态创造性活动。计划、组织、领导、控制等行为活动是有效整合资源的部分手段或方式,因而它们本身并不等于管理，管理的核心在于对现…
近日，IVD行业备受瞩目的LDT实施方案终于在上海药监局和上海卫健委的文件“关于印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》的通知”中露面。最终有4家医院列入LDT试…
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