展会回顾丨外泌体规模化高质量生产的挑战,同腾新创提供本土化解决方案!

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原标题:展会回顾丨 外泌体规模化高质量生产的挑战,同腾新创提供本土化解决方案!

2023年11月9-10日,2023 外泌体技术研究与产业化论坛在广州盛大开幕!本届研讨会由药研界面和上海勇兮主办,围绕外泌体研究转化、外泌体递送、外泌体治疗与诊断等内容,吸引了来自全国各地的专家学者、行业领军企业管理层和医院相关科室临床医生等,共同探讨目前外泌体研究发展面临的主要问题,进一步加速外泌体研究成果转化!

在外泌体研究转化论坛上,同腾新创工艺开发副总经理沈毅珺博士以“外泌体规模化高质量生产的挑战及本土化解决方案”为主题,深入探讨了外泌体生产过程中所面临的各种挑战。她指出,“近年来,外泌体因其低免疫源性、稳定性、低毒性、细胞间通讯等特征在疾病诊断检测、治疗、药物递送等方面展现出巨大的应用潜力,成为新兴的热门研究赛道,相关临床研究正在全球迅速发展。外泌体行业已经到了产业化的前夕,规模化生产和质量控制成为非常重要的一环,相比较已经发展多年的国外来说,国内外泌体领域的市场还处于起步阶段,批量和规模生产仍然是外泌体生产成本控制和临床转化的主要障碍。外泌体规模化高质量生产的挑战包括上游细胞培养高成本及放大困难、下游外泌体分离处理量小、纯化和制剂工艺优化困难、全面的质量控制手段缺乏等”。同腾新创重磅推出的自主研发的CEL-G®外泌体一站式生产整体解决方案,涵盖了可实现外泌体生产细胞培养规模放大的固定床反应器及自动化处理外泌体浓缩收获的下游设备。同时,针对国内市场需求和特点,提出了本土化解决方案,力求在保证高质量的前提下降低成本、提高效率。
本次论坛上,同腾新创携旗下的两款仪器:CEL-G® Culture Ad60系列固定床生物反应器和CEL-G® TFF Lab系列外泌体浓缩系统备受关注。这两款仪器都是在生物医药领域中应用广泛的高端设备,具有非常重要的意义。

CEL-G® Culture Ad60系列固定床生物反应器适用于大规模cGMP级病毒生产,独特的技术为细胞生长提供低剪切力的3D培养环境,涵盖了从工艺参数开发、中试临床到大规模商业化生产的全流程,实现了出色的细胞生长和高病毒产量。

CEL-G® TFF Lab系列外泌体浓缩系统,是一款基于多级分离原理纯化和分离外泌体的自动化处理设备,用于实验室级别到商业生产批次中的工艺开发和临床试验生产,设备主机和一次性封闭式耗材包均符合GMP级制药标准,可实时记录、准确控制各项参数,人机交互界面友好,配备专业的自动管路切换系统和先进的切向流过滤高效纯化技术。
通过参加本次论坛,同腾新创协旗下的这两款仪器向参会者展示了其卓越性能和创新设计,赢得了大家的关注和赞赏。未来,同腾新创将继续致力于推动科技创新与产业发展,并不断开拓更多前沿领域。返回搜狐,查看更多

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