Ventana为中国伴随诊断早期临床试验铺平道路

图森,美国亚利桑那州,2014年8月5日— 今天,罗氏集团成员Ventana医疗系统公司(Ventana)宣布与Quintiles公司签署新的合作协议,向中国的制药和生物技术公司提供达到美国病理学院(CAP)标准的伴随诊断检测服务,以进行早期的临床试验。这对于中国的患者来说是个福音,因为中国是全球唯一的几个要求患者所有的样本在国内进行检测的国家之一,即使是那些用于临床试验的样本。

        Ventana副总裁及伴随诊断生命周期负责人Doug Ward说:”我们与Quintiles的新合作关系在中国提供伴随诊断检测服务,使我们把‘改善所有癌症患者的生活’这一使命向前推进了一大步。我们的肿瘤学制药公司合作伙伴现在可以让众多且数量不断增长的患者,通过参与使用靶向治疗和检测的临床试验中获益。”

        根据世界卫生组织(WHO)最新发布的世界癌症报告称,中国的新增癌症病例在2012年达到21.9%的最高纪录,即307万例,而且呈现不断增长的趋势,特别是肺癌、肝癌、食道癌和胃癌。由此突显了让中国患者在本国接受业内最先进组织诊断检测和伴随治疗的日益增长的需要,而这一诊治开始于早期临床试验阶段。

      Quintiles全球临床实验室的高级副总裁、总监Costa Panagos认为:“对于Quintiles实验室来说,中国是明确的发展重点。与Vantana达成的合作协议展示了我们如何在中国持续强化我们的能力,提升客户成功的可能性。通过早期客户参与度,我们致力于生物标志物的发展以及突变检测,能在不断变化发展的市场环境中,发展成功的战略。”

        Ventana伴随诊断服务实验室运营总监H. James Hnatyszyn博士说:“在中国找到实验室战略合作伙伴对我们来说非常重要,以便推广我们在美国亚利桑那州图森的全球伴随诊断CAP/CLIA实验室设立的CAP检测卓越标准。Quintiles公司拥有丰富的经验、完善的基础设施和高资质的人员来应对这一挑战。”

      达到Ventana设定的严格CAP标准的早期临床试验检测在2014年7月正式开始提供。 

 

关于伴随诊断

        伴随诊断 是用于确认特定生物标记物存在的检测,并帮助医生为患者选择有效的疗法。对于制药公司来说,把伴随诊断策略结合到药物开发项目中,有助于加快审批程序,帮助开发出更有效、且对病人更安全的药物。

 

关于Ventana 医疗系统公司

        罗氏集团成员Ventana医疗系统公司 (”VMSI”)(SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)为癌症诊断提供创新技术,生产自动化组织处理和载片染色的仪器与试剂。VENTANA的产品被用于全球的临床组织学和药物开发研究实验室。该公司推出的直观、整合的染色、工作流程管理平台,以及数字病理学解决方案优化了实验室工作效率,帮助减少差错,为诊断提供支持,并让解剖病理学专家做出知情治疗决策。VMSI携手罗氏,通过加快药物开发和开发“伴随诊断”以确定最有可能对特定疗法有应答的患者,推动个性化医疗的发展。

 

(责任编辑:labweb)

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