一、临床化学:各实验室需回报当月室内质控图,如果没有回报室内质控图的实验室将判本次成绩不合格!已参加“247”或“UNITY”或其它比对计划的实验室可不回报室内质控图,但必须将月度比对结果的PDF文件以电子邮件反馈给我中心!
二、血气分析:pO2项目PT允许范围为:靶值±3s。对于某些组,标准差(s)明显偏高,导致PT允许范围过大。各实验室的结果虽然在PT允许范围内,但需注意本实验室的偏倚率,认真查找原因,保证血气分析结果的准确。
三、尿化学分析:2009年启用新的EQA软件,比重和pH改为定量,部分实验室依然使用2008年结果换算表导致结果错误!
四、凝血试验:使用非配套或专用试剂的实验室,在检测PT高值样本时,PT与PT-INR的合格率较低。建议用户尽量使用具有可溯源性的配套试剂;或第三方厂商提供的适用于此仪器的专用试剂! 同一份样本用不同ISI值试剂检测,PT值结果差异很大,但测的PT-INR值相同,这样,使测得结果具有可比性。因此各实验室在进行PT项目的室间质评结果回报时,务必回报PT-INR结果!实验室需认真填写PT,PT-INR(同PT编码)、APTT及FIB编码,有近60余所实验室将试剂编码信息填写错误!
五、全血细胞计数:本次活动有65所实验室不按批号顺序填报结果,揭示出部分实验室对室间质评活动不够认真,没有仔细阅读活动说明书及样本批号。本次室间质评活动中,由于质评物的原因,部分实验室出现无法检测或者结果偏差过大。由于质评物原因导致成绩不合格或无结果的实验室,应与当地上级或同级别医院临床实验室进行新鲜血比对,并将比对报告尽快报送我中心。对于比对结果合格、室内质控真实可靠的实验室,我中心将根据有关要求发给室间质评合格证书。各实验室需回报当月室内质控图,如果没有回报室内质控图的实验室将判本次成绩不合格!
六、临床免疫学:
1、在HBV检测方面,正确率有所提高。对于临界值的样本,应使用酶标仪来判读。胶体金法检测的敏感度不理想。
2、 梅毒实验中有部分单位没有看中心网站上梅毒试验方法学的补充说明:梅毒(过筛)试验的方法学为非特异性试验的方法学:包括RPR、TRUST、USR等;梅毒(确认)试验的方法学为特异性试验的方法学:包括ELISA、TPPA、TPHA等。
3、抗HIV的20090102和20090105号样本中,对于临界值的判读的正确率有所上升,这与部分医院注重酶标仪的应用有很大关系;胶体金法的正确率低,分别为44.44%和66.66%,与试剂的敏感度有很大关系。
4、207所实验室进行了AFP检测,问题主要集中在20090103和200901034号样本ELISA的方法上,20090103号样本为50.2±4.2ng/ml,有57家单实验室不符,20090104号样本为25.7±1.7ng/ml,有167家实验室不符。原因为,部分试剂盒的灵敏度不高;室内质控的意识不够;对于临界值的判读应用酶标仪的判读。
七、内分泌与肿瘤标志物
由于各项目使用单位不同,很多实验室出现部分项目单位换算错误,希望各实验室认真核对报表与本实验室单位是否一致,以免出现类似错误。
注意:部分实验室通过此次室间质评活动发现,仪器主机与中文电脑之间单位不一致,从而导致结果系统偏差。望各参评实验室认真核查!
八、临床PCR HBV-DNA定量结果“低于检测下限”报表应填写“0”!
九、其它问题
1、请各实验室认真填写相关代码,以免影响实验室的成绩;
2、各实验室对室间质评结果如有疑问请及时与我中心联系,积极有效的沟通对于提高室间质评工作质量将起到积极的作用;
3、请各实验室负责人在接收到成绩单后,认真检查并按要求在成绩单上签名。
广西临床检验中心
附:简易比对方法
1、选择当地上级或同级别医院实验室技术性能最好的仪器(X),该仪器使用配套的校准物定期校准,每天有质量控制系统监控,并参加室间质评活动,各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器(Y)分别与该仪器(X)比较。
2、选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法,测定其各项参数,每份样本测定2次,求其均值。
3、计算与评价标准[1]、偏倚计算:(X仪器测定值-Y仪器测定值)/X仪器测定值×100[2]、评价标准(各项目1/2或1/3PT可接受范围,详见2009年室间质评计划书p13-14):
项目 比较允许偏倚范围% 白细胞(WBC) X±7.5% 红细胞(RBC) X±3% 血红蛋白(Hb) X±3.5% 红细胞压积(HCT) X±3% 血小板(PLT) X±12.5%
(责任编辑:labweb)
2009年广西省临床检验中心第一次室间质评小结
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