恶性黑色素瘤在欧美国家发病率较高，是人体常见恶性肿瘤。恶性黑色素瘤在我国虽然其发病率不高(发病率为0.8/10万)，但较近几年来，由于空气污染及环境恶化，其发病较前有所增加。
由于90%黑色素瘤发生于皮肤，对于早期的黑色素瘤，手术治疗能够治好。但黑色素瘤恶性程度高，容易发生转移，对于晚期的黑色素瘤病人，由于肿瘤对放化疗敏感性差，因此预后差。
目前对于晚期黑色素瘤，化疗和生物治疗是主要的治疗手段，部分病人可以取得缓解，孤立的转移灶，如脑、皮下或淋巴结也可做姑息性手术，肿瘤溃疡、出血不止，经治疗无效时也可作减瘤手术。
生物治疗与化疗合并使用，即生物化学治疗(biochemotherapy)，其有效率及缓解率均高于单纯化疗或单纯生物治疗，是目前治疗黑色素瘤的较 佳方法之一。黑色素瘤的传统化疗药物主要有氮烯咪胺(DTIC)、长春碱类、亚硝脲类、PCZ、铂类药物，其中DTIC为治疗黑色素瘤的药物，其单药有效率为20%左右。DTIC+DDP+IL2+IFN-α的联合用药方案是目前国内黑色素瘤治疗应用较广的生物化疗方案，其有效率可达到20%～30%，但对于晚期黑色素瘤的总体治疗效果欠佳，中位生存期仅为半年左右。
较近几年来，对于晚期黑色素瘤的生物化疗，有了一些新的治疗进展，主要体现在一些新的化疗药物的使用，如替莫唑胺(Temozolomide，TMZ)、反应停(Thalidomide)，以及以TMZ为主的联合化疗方案的应用，先后在一系列的临床试验中取得了较好的疗效。
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