药品名称:
通用名称：盐酸度洛西汀肠溶胶囊
英文名称：Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules
商品名称：欣百达
成份:
主要组成成分：盐酸度洛西汀
化学名称：（+）-（S）-N-甲基-?-（1-萘基氧）-2-噻吩丙醇胺盐酸盐
化学结构式：
分子式：C18H19NOS·HCl
分子量：333.88
适应症:
用于治疗抑郁症；
用于治疗广泛性焦虑障碍；
用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。
超说明书适应症:
糖尿病周围神经病性疼痛：度洛西汀60-120mg/d；度洛西汀起始剂量为每日30mg，一周后调整到每日60mg。 纤维肌痛：30mg/d维持一周，增量至60mg/d。 广泛性焦虑障碍，7岁以上儿童青少…
用法用量:
本品应整粒吞服。不应咀嚼或碾碎服用；也不应打开胶囊壳，将内容物撒在食物上或与液体混合服用。因为这些操作可能会对肠溶衣产生影响。 使用本品时无须考虑饮食情况。如果忘记用药，一旦想起立即服用。如果已经接近…
不良反应:
所有适应症的不良反应见下表：注解：此数据来源于2011年10月19日前安慰剂对照的数据库，包括已批准的适应症及其它条件下已完成的临床研究。包括应激性、急迫性和混合性尿失禁。包括慢性背痛和骨关节炎。上腹…
禁忌:
过敏度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。单胺氧化酶抑制剂由于增加发生五羟色胺综合征的危险，所以将要服用本品治疗精神疾病或停用本品5天内，禁用MAOI。MAOI停药14…
警告:
对儿童、青少年及年轻成人抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑郁药有增加自杀想法和自杀行为（自杀）的风险，如果考虑在儿童、青少年及年轻成人中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药，必须权衡这个风险与临床需…
注意事项:
青少年和年轻成人的自杀想法和自杀行为成年、儿童抑郁症患者，无论是否接受抗抑郁药物治疗，都可能发生抑郁症状恶化和/或出现自杀想法与自杀行为（自杀）或行为的异常改变，在病情显著缓解前这种风险将持续存在。 …
药物相互作用:
度洛西汀主要通过CYP1A2和CYP2D6代谢。CYP1A2抑制剂度洛西汀60mg与氟伏沙明100mg（强CYP1A2抑制剂）联合应用于男性受试者（n=14），度洛西汀AUC增加约6倍，Cmax增加约…
临床试验:
1. 抑郁症在符合《精神疾病诊断与统计手册》第四版（DSM-IV）抑郁症诊断标准的成人门诊患者（18～83岁）中开展的四项随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量试验，确定了度洛西汀治疗抑郁症的有效性。在两项…
毒理研究:
致癌性，遗传突变和生殖能力损害致癌性-大鼠和小鼠掺食法给予度洛西汀2年。雌性小鼠在度洛西汀剂量为140mg/kg/天（相当于MRHD的11倍，根据mg/m2推算，是人类120mg/天的6倍）时，可见肝…
批准文号:
进口药品注册证号H20150284
生产企业:
Eli Lilly and Company
药物分类:
其它抗抑郁药
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20% ，其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中，约有1/3的患者死于用药不当，药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中，有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应，药品不良反应每年导致24万名患者死亡，是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重，据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示，儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%，其中新生儿是24.4%，小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%，高于国内外的成人比例，涉及大部分小儿药物，越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过盐酸度洛西汀肠溶胶囊安全用药基因检测，检测患者使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊涉及到的相关基因，预知患者的基因信息，从而指导患者用药，决定某一个人是否适合使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊，若患者缺乏代谢盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物的基因或者代谢能力较低，则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展，传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日，美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况，必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料，其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程，最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药，使患者在获得最大药物疗效的同时，只面临最小的药物不良反应危险，国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。
