药品名称:
通用名称:注射用帕瑞昔布钠
英文名称:Dynastat (Parecoxib Sodium for Injection)
商品名称:特耐
成份:
本品主要成份为帕瑞昔布钠。 化学名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐 化学结构式: 分子式:C19H17N2O4SNa 分子量:392.41 辅料:磷酸氢二钠…
适应症:
用于手术后疼痛的短期治疗。
在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前,应评估患者的整体风险。
用法用量:
推荐剂量为40mg静脉注射(IV)或肌内注射(IM)给药,随后视需要间隔6~12小时给予20mg或40mg,每天总剂量不超过80mg。由于选择性COX-2抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增…
不良反应:
安全特性总结 根据国外文献报道,本品最常见不良反应为恶心。发生最严重不良反应的情况少见或罕见,包括心肌梗死和严重低血压等心血管事件,以及过敏反应、血管性水肿和严重皮肤反应等超敏事件。 冠状动脉搭桥术后…
禁忌:
对注射用帕瑞昔布钠活性成份或辅料中任何成份有过敏史的患者。有严重药物过敏反应史,尤其是皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或已知对磺胺类药物超敏者。有…
注意事项:
本品已在口腔科、骨科、妇科(主要是子宫切除手术)以及冠状动脉搭桥术中进行了研究。但在其它类型手术中的研究有限,如胃肠道或泌尿道手术(参见【临床试验】)。 由于静脉注射(IV)和肌内注射(IM)给药以外…
药物相互作用:
药效学相互作用 正在接受华法林或其它抗凝血药物治疗的患者使用本品,将增加发生出血并发症的风险,尤其在治疗开始后数天内。应密切监测同时服用抗凝血药物患者的凝血酶原时间国际标准化比(INR),特别是在开始…
临床试验:
帕瑞昔布已在多种大型和小型手术中使用。根据国外文献报道,本品的疗效已经在口腔科、妇科(子宫切除术)、骨科(膝关节与髋关节置换)术后以及冠状动脉搭桥术后的止痛治疗中得到确认。 单次静注或肌注帕瑞昔布40…
毒理研究:
遗传毒性:帕瑞昔布Ames试验、CHO/HGPRT哺乳动物细胞基因突变试验、大鼠体内骨髓微核试验结果为阴性;CHO细胞染色体畸变试验中,帕瑞昔布在有或无S9(大鼠肝脏微粒体)条件下作用4小时结果为阳性…
批准文号:
进口药品注册证号H20171071
生产企业:
Pharmacia & Upjohn Company LLC
药物分类:
昔布类
药物仍是当前最主要的治疗方式
药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加,国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率,提高合理用药的水平。
安全用药检测能够避免不良反应的发生
据世界卫生组织统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ~20% ,其中5% 的患者会因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第4位。
在国内每年 5000多万人次的住院病人中,有超过500万的患者在住院期间发生过药品不良反应,药品不良反应每年导致24万名患者死亡,是l9种主要传染病所致 死亡人数的11倍。
儿童的药物不良反应也很严重,据2006年参加国家药品不良反应检测的儿童医院报告数据显示,儿童服药不良反应发生率平均达到12.9%,其中新生儿是24.4%,小儿药源性疾病入院的占全部住院儿童的1.46%,高于国内外的成人比例,涉及大部分小儿药物,越是年幼的儿童用药不良反应越严重。
通过注射用帕瑞昔布钠安全用药基因检测,检测患者使用注射用帕瑞昔布钠涉及到的相关基因,预知患者的基因信息,从而指导患者用药,决定某一个人是否适合使用注射用帕瑞昔布钠,若患者缺乏代谢注射用帕瑞昔布钠药物的基因或者代谢能力较低,则比较容易发生不良反应 。所以进行安全用药基因检测就能够尽量避免不良反应的发生。
安全用药基因检测是必要手段
随着时代的发展,传统的医疗模式亟须改变。药物治疗仍然是乃至以后一段时间内最主要的治疗方式。
2005年3月22 日,美国食品与药品管理局(FDA)颁布了面向药厂的“药物基因组学资料呈递(PharmacogenomicData Submissions)”指南。该指南旨在敦促药厂在提交新药申请时依据具体情况,必需或自愿提供该药物的药物基因组学资料,其目的是推进更有效的新型 “个体化用药”进程,最终达到视“每个人的遗传学状况”而用药,使患者在获得最大药物疗效的同时,只面临最小的药物不良反应危险,国内也在积极推进安全用药的医疗模式转变。