美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)已经完成了甲型H1N1 流感DNA 疫苗小型临床试验的志愿者招募工作。该疫苗是由NIAID 的疫苗研究中心 (VRC)的研究人员研制的,疫苗包含一个编码甲型H1N1 流感病毒主要表面蛋白血凝素蛋白的基因。这次临床试验所用的一批疫苗都是由美国马里兰州弗雷德里克的NIAID/VRC 中试工厂生产的。
此次试验目的是评估疫苗的安全性及其引发免疫反应的能力。2009年8月24日第一个志愿者在NIH 临床中心注射了疫苗。整个招募试验包括年龄在18~70岁间的共20个健康志愿者。
所有受试者每次注射4mg疫苗,共注射三次(注射第一针后的第28 天和第56 天再分别各注射1次)。疫苗注射期间将随访受试者以收集疫苗安全性的数据。此临床疫苗中不包含整个H1N1流感病毒或任何传染性物质,因此不会因注射疫苗而感染流感病毒,而且参加这项临床试验也不妨碍志愿者将来进行常规疫苗接种。
DNA 疫苗是将病原体的遗传物质直接注入人体的一种实验性级别的疫苗。VRC 的主任Gary Nabel 医学博士表示,生产DNA疫苗的速度将很有希望比标准疫苗的快。此外,DNA疫苗可能会引发产生抗体和抗感染细胞这两种免疫反应,可为其他流感病毒提供交叉保护。