Acordurile lor cu Medtronic nu trebuie să le limiteze capacitatea de a publica cercetări

Asta a ascuns cât de mult făceau oricare dintre medici.

De asemenea, necunoscut: cifrele anuale de vânzări pentru dispozitivele coloanei Medtronic utilizate la spitalul UW.

Prin intermediul unei cereri de înregistrări deschise, Journal Sentinel și MedPage Today au căutat acorduri de cumpărare de produse spinale între Medtronic și UW Hospital. Înregistrările au fost furnizate numai după ce universitatea a primit aprobarea de la Medtronic.

Documentele au fost redactate puternic, oficialii spunând că consideră că contractele sunt un secret comercial, dar oferă o imagine mai completă a relației dintre companie și spital în care practică Zdeblick și Anderson.

Zeci de produse spinale Medtronic au fost incluse în evidență, achizițiile anuale situându-se în jurul valorii de 4 milioane de dolari.

Gestionarea încurcăturilor financiare

Tipul de planuri de management în cadrul căruia trebuie să opereze Zdeblick și Anderson vizează furnizarea unei game de garanții împotriva influenței nejustificate din relația lor financiară cu Medtronic.

Printre restricții:

Aceștia trebuie să îi informeze pe ceilalți care pot fi afectați de conflict, inclusiv studenți, semeni și alți cercetători pe care îi supraveghează. Nu pot servi ca investigator principal pentru nici o cercetare a subiecților umani UW fără aprobarea scrisă a unui comitet care examinează conflictele. Este posibil ca aceștia să nu fie implicați direct în luarea deciziilor care implică achiziționarea de articole de la Medtronic folosind finanțare sub controlul lor. Acordurile lor cu Medtronic nu trebuie să le limiteze capacitatea de a publica cercetări.

Dar criticii spun că relația lui Zdeblick cu Medtronic este atât de substanțială încât pune la îndoială dacă poate servi în mod obiectiv ca președinte al departamentului de ortopedie și reabilitare.

"Aceasta este situația ideală?" a întrebat Arthur Caplan, dr., profesor de etică medicală și politici de sănătate la Universitatea din Pennsylvania. "Nu cred. Este doar o sumă atât de mare de bani. Este o conexiune prea mare."

El a spus că pot exista modalități de gestionare a situației, cum ar fi dezvăluirea relației cu ceilalți și asigurarea faptului că un comitet independent de conflict de interese aprobă activitățile Zdeblick. Dar Caplan a spus că dacă alegerea ar fi a lui, ar descuraja pe cineva atât de puternic în conflict să conducă un departament.

Un studiu BMP-2 din 2003 realizat de Zdeblick și doi coautori non-UW ilustrează problema.

Studiul a fost publicat în revista care îl listează pe Zdeblick ca redactor-șef. Și studiul a implicat un alt produs, LT-Cage, de la care Zdeblick primește redevențe.

Toți cei trei autori au primit milioane de la Medtronic, deși niciunul dintre ei nu a primit venituri din redevențe pentru produsul Infuse.

În lucrare, autorii au concluzionat că produsul ar putea deveni "noul etalon aur" în chirurgia coloanei vertebrale – și apoi autorii au continuat să spună că produsul este utilizat "exclusiv" la instituțiile lor.

Autorii nu au inclus informații care leagă produsul de complicații grave, informații despre care criticii spun că le erau cunoscute.

Lisa Brunette, o purtătoare de cuvânt a spitalului UW, a declarat că "Standarde de aur" comentariul nu a fost o aprobare a produsului de către spital. Ea a spus că atunci când produsul a ieșit pe piață, era singurul de acest tip disponibil. Acum, există mai multe opțiuni și UW folosește produse diferite.

Mai mulți experți academici au spus că relația financiară a lui Zdeblick cu Medtronic este, de asemenea, ceva care îi poate afecta interacțiunea cu alte facultăți, precum și cu studenții, rezidenții și semenii săi în chirurgia ortopedică.

"Un sistem de fermă"

O altă problemă este potențialul relațiilor financiare de a influența instruirea și mentoratul viitorilor medici și chirurgi.

Dacă locuitorii învață cum să implanteze în cea mai mare parte produse Medtronic, poate crea un "sistemul fermei" în care, ca doctori, ar putea fi mai înclinați să utilizeze produsele companiei, a declarat David Rothman, dr., președintele Institutului de medicină ca profesie, care face parte din Colegiul Medicilor al Universității Columbia & Chirurgii.

În plus, gestionarea altor facultăți care ar putea avea propriile relații financiare cu Medtronic sau companiile de dispozitive concurente creează cel puțin o înfățișare greșită, a spus Rothman, care servește și ca consultant al Societății Spinei din America de Nord, care publică Spine Journal.

"Ce fel de mesaj apare atunci când președintele departamentului care va evalua promoțiile este atât de adânc în buzunarul Medtronic?" el a spus. "Acel mesaj, că poți avea totul, că poți lua milioane de la Medtronic și totuși să fii președinte al departamentului de ortopedie, acesta este un mesaj care ar trebui să îi facă pe oameni să nu se simtă confortabil."

În e-mailul său, Golden, decanul școlii de medicină UW, a indicat mai multe garanții.

El a spus că selectarea dispozitivelor de implantare se face de către un comitet de revizuire, care utilizează un proces competitiv după contribuția chirurgilor. Zdeblick s-a retras din orice rol în selecția vânzătorilor, a spus Golden.

În plus, rezidenții și semenii lucrează cu mai mulți chirurgi din departament care pot avea opinii și preferințe diferite pentru diferite dispozitive, a spus Golden. Ei sunt învățați cum să evalueze în mod critic literatura medicală și să tragă concluzii din dovezi.

El a mai spus că studenților li se spune despre redevențele pe care le primește Zdeblick.

Și el a menționat că planurile de management Zdeblick și Anderson funcționează în limita unui acord comun, responsabilitatea primară revenind decanatului și școlii postuniversitare.

"Din câte știu, Dr. Zdeblick și-a îndeplinit efectiv responsabilitățile ca președinte de departament pentru a revizui activitățile facultății," Spuse Golden.

Un studiu din 2007 publicat în Jurnalul Asociației Medicale Americane a constatat că 60% din președintele departamentului la școlile medicale avea un fel de relație personală cu industria medicală, cum ar fi consultant, vorbitor plătit sau membru al unui consiliu consultativ.

Președinții departamentului au adesea influență în domeniile lor de medicină, a declarat Eric Campbell, dr., Autor principal al studiului și profesor asociat de politici de sănătate la Harvard Medical School.

Și, a spus el, companiile de medicamente și dispozitive le caută ca lideri de opinie.

"Dacă aveți un produs, nu veți dori să aveți președintele (ortopedie) la Universitatea din Wisconsin în colțul dvs.?" A spus Campbell. "Este Marketing 101."

Odată cu începerea ultimelor piese din Legea privind îngrijirea accesibilă (ACA), următorul pas pentru un sistem de sănătate mai bun ar trebui să fie o transparență sporită, au declarat susținătorii reformelor în domeniul sănătății.

În timp ce legea referitoare la sănătate din 2010 a depus eforturi pentru a colecta și disemina date privind prețurile și calitatea, este nevoie de mai multe acțiuni pentru a oferi pacienților și furnizorilor informații despre preț și calitate suganorm farmacie pentru a ajuta la luarea unor decizii mai bune, potrivit Bob Kocher, MD, fost asistent special al președintelui Obama pentru sănătate și politică economică, și Ezekiel Emanuel, MD, dr., președinte de etică medicală și politici de sănătate la Universitatea din Pennsylvania din Philadelphia.

"Toate datele privind prețul, utilizarea și calitatea asistenței medicale ar trebui puse la dispoziția publicului, cu excepția cazului în care există un motiv imperativ pentru a nu face acest lucru," autorii au scris într-o piesă care a apărut online în Annals of Internal Medicine. "Imperativul transparenței face parte din fundamentul unui sistem de asistență medicală post-ACA, care realizează un control mai bun al calității și al costurilor."

Sub ceea ce ei numesc "imperativ de transparență," mai multe date și informații ar schimba deciziile și competiția către capacitatea de a oferi o valoare mai bună.

"Transparența este esențială pentru ca pacienții să consume îngrijiri de la furnizori care oferă o valoare mai mare," au scris autorii. "Pentru furnizori, transparența este esențială pentru ca modelele de rambursare bazate pe risc să funcționeze. Este, de asemenea, cea mai bună abordare pentru a depăși puterea de stabilire a prețurilor de monopol local de către furnizori."

Medicii și spitalele vor avea nevoie de informații despre preț și calitate pentru a opera în modele de plată cu economii partajate, cum ar fi organizațiile de îngrijire responsabile, unde trebuie să identifice furnizorii de valoare ridicată care pot ajuta la realizarea economiilor și la îndeplinirea obiectivelor de calitate, au spus Kocher și Emanuel.

Există o serie de pași pe care industria medicală le poate face pentru a încuraja și a impune o mai mare transparență. De exemplu:

Centrele pentru serviciile Medicare și Medicaid pot deschide accesul la datele Medicare Toți plătitorii ar trebui să aibă obligația de a pune la dispoziția publicului datele despre reclamații pentru a permite măsurarea calității Guvernul federal poate crește penalitățile pentru reidentificarea pacientului pentru a asigura protecția confidențialității Statele pot solicita furnizorilor să divulge prețurile pentru pacienți înainte de îngrijirea electivă Planurile de sănătate și angajatorii pot folosi mai mult instrumentele de transparență Prețurile ar trebui să fie transparente pentru furnizori în modele de economii partajate pentru a permite gestionarea costurilor

Kocher și Emanuel au scris de obicei că industria medicală a evitat sau a încetinit adoptarea transparenței prețurilor, a calității și a utilizării, creând o mare barieră în calea disponibilității acestor date. De exemplu, Asociația Medicală Americană a dat în judecată Medicare în 1979 pentru a bloca comunicarea datelor privind numărul procedurilor Medicare, menționând confidențialitatea medicului.

Kocher și Emanuel au spus că informațiile de utilizare sunt "critice pentru luarea deciziilor informate ale pacientului"

Lipsa datelor de bună calitate a împiedicat furnizorii rentabili să obțină câștiguri din cota de piață. Deși există puține valori de bună calitate, datele publicate public, cum ar fi baza de date Medicare’s Hospital Compare, sunt în mare parte vagi și, prin urmare, sunt de ajutor limitat.

"Puțini pacienți au cunoștințe despre prețurile pentru orice serviciu de asistență medicală, de la un test de laborator până la o intervenție chirurgicală," au scris autorii. "Mai important, obținerea unor astfel de informații este aproape imposibilă."

De asemenea, este dificil să deschizi prețurile, recunosc Kocher și Emanuel, deoarece serviciile sunt adesea compuse din mai multe intrări diferite, iar plătitorii comerciali sunt "aproape complet opac."

"Din păcate, transparența nu este neapărat [planurile de sănătate ”] prioritate maximă," au scris autorii. "Ei încearcă să mențină costurile scăzute prin negocierea ratelor în loc să ofere informații și să îndrume pacienții către furnizori cu o valoare mai bună."

Sursa primara